体外诊断试剂与医疗器械的法律区别

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体外诊断试剂与医疗器械：法律定义与区别解析
体外诊断试剂，顾名思义，是指在人体外对各种生理或病理指标进行检测的试剂。它们广泛应用于临床医学、疾病预防、健康管理等各个领域。与医疗器械相比，体外诊断试剂的主要功能是提供检测数据，而非直接治疗疾病。

2026-05-19